Колетекс-гель-ДНК-Л Материал гидрогелевый на основе альгината натрия с деринатом и лидокаином (50 г туба) (Колегель) Колетекс ООО - Россия в аптеках города

Инструкция по применению

по применению медицинского изделия «Колегель®»

«Материал гидрогелевый на основе  альгината натрия с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) и лидокаином  «Колетекс-гель –ДНК-Л»

Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00894 от 15.11.2013, ТУ 9393-016-26943035-2006

Название медицинского изделия: «Материал гидрогелевый на основе

 альгината натрия с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) и лидокаином  «Колетекс-гель –ДНК-Л».

Внешний вид: однородная вязкая масса бежево-коричневого цвета с различными оттенками.

Состав:  альгинат натрия,  деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – 2,5 мг/г, лидокаина гидрохлорид  - 20,0 мг/г, вода дистиллированная.

Форма выпуска – тубы ламинатные 5, 30, 50, 100 г.

Механизм действия:  действие «Колетекс-гель –ДНК-Л» (Колегель® -ДНК-Л, гель) обусловлено входящими в его состав компонентами:

Деринат –природный иммуномодулятор для детей и взрослых, восстанавливает иммунитет на клеточном  и гуморальном уровнях, ускоряет очищение ран, способствует регенерации и репарации тканей, повышает антитоксическую резистентность организма, снижает тяжесть аллергических реакций.

Лидокаина гидрохлорид – местноанестезирующее свойство.

Альгинат натрия -  природный  полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей семейства ламинарии, обладает гемостатическим действием, создает атравматичный защитный слой на поверхности, способствует регенерации тканей, стимулирует процесс заживления.

Для применения в клинических, поликлинических и домашних условиях.

Показания:

Хирургия – в качестве стимулирующего, обезболивающего средства при лечении асептических, инфицированных длительно не заживающих ран и трофических язв (в т.ч. при диабете, облитирующих заболеваниях сосудов нижних конечностей); пролежни, ожоги, обморожения.

Онкология – для предотвращения и  лечения  лучевых реакций при проведении лучевой терапии в сочетании с обезболиванием.

Стоматология – стоматиты, в т.ч. инициированные лучевой терапией; ускорение заживления ран при хирургических вмешательствах и подготовке к протезированию.

Проктология – геморрой, трещины анального канала, состояния, инициированные лучевой терапией (в том числе со стороны окружающих прямую кишку органов).

Гинекология – кольпиты и цервициты, профилактика лучевых реакций (в том числе со стороны смежных с маткой органов) в сочетании с обезболиванием.

Способ применения:

Общие правила использования геля. До нанесения геля на кожу, слизистые, раневые поверхности необходим стандартный туалет поврежденной ткани, упаковку геля вскрывать с соблюдением правил асептики; нанести небольшое количество геля на поверхность из расчета 1 мл геля на 1 см2  поврежденной поверхности; при необходимости поверхность с нанесённым гелем накрыть стерильной марлевой салфеткой или тампоном; в случае подсыхания геля смочить его снаружи необходимым количеством дистиллированной, кипяченой  воды или физиологическим раствором. Гель следует применять не менее 2-3 раз в день.

При ректальном введении (воспалительные заболевания прямой кишки) очистить полость прямой кишки любым антисептическим средством (настой ромашки, календулы, шалфея, раствор фурацилина и др.). В положении лежа на спине (или на животе, или на левом боку) ввести гель в объёме 10-20 мл с помощью микроклизмы на глубину от 2 см до 5-7 см. Гель также можно ввести с помощью шприца с использованием мягкого урологического катетера. Для этого предварительно набрав 10-20 мл геля из тубы в шприц. После введения менять положение тела (поворачиваться), приподнимая таз выше уровня туловища и нижних конечностей в течение 10-20 минут. Далее желательно оставаться в положении лежа в течении 1-1,5 часов. Целесообразно применение геля перед сном.

При вагинальном введении (гинекологические заболевания) очистить полость любым антисептическим средством (настой ромашки, календулы, шалфея, раствор фурацилина и др.). Ввести гель в положении лежа с помощью груши или шприца в полости на глубину до 4-7 см. После введения для предотвращения вытекания геля стерильный марлевый или ватный тампон. После этого желательно 20-30 минут находиться в горизонтальном состоянии. Курс применения – по указанию врача.

При проведении лучевой терапии опухолей прямой кишки применение геля начинается с первого дня облучения в виде микроклизм. Перед введением геля прямая кишка антисептическим средством в объёме 50-70 мл (см. выше). В положении лежа на спине (или на животе, или на левом боку) ввести гель в объёме 10-20 мл с помощью микроклизмы на глубину от 2 до 5-7 см. Гель также можно ввести с помощью шприца с использованием мягкого урологического катетера. Для чего предварительно набрать 10-20 мл геля из тубы в шприц. После введения в течении 10-20 минут менять положение тела (поворачиваться), приподнимая таз выше уровня туловища и нижних конечностей.

Время экспозиции варьируется от 30 минут до 1 часа. При нарастании лучевых реакций возможно использование геля до 2-3 раз в день (по рекомендации врача). Если гель применяют один раз в день, то время экспозиции может составлять 4-5 часов. Применяют гель на протяжении всего периода облучения и в течении 1-4 недель по его завершении.

При проведении лучевой терапии опухолей шейки матки, влагалища применение геля начинается с первого дня облучения. Перед введением геля проводится обработка влагалища антисептическим средством (см. выше). Гель в объёме 5 мл вводится во влагалище с последующей фиксацией стерильной марлей или тампоном с экспозицией до 4-5 часов 1 раз в день. При нарастании лучевых реакций возможно использование геля до 2-3 раз в день (по рекомендации лечащего врача). Применяют гель на протяжении всего периода облучения и в течении 2-4 недель по его завершении.

При проведении лучевой терапии опухолей полости рта и ротоглотки применение геля начинается с первого дня облучения, весь период лучевой терапии и в течении 3-4 недель по его завершении с целью восстановления слизистой полости рта. До начала лучевой терапии показана санация полости рта. Гель применяется ежедневно за 30-40 минут до сеанса облучения после предварительной обработки (полоскания) полости рта антисептическими фиторастворами и далее 2-3 раза в течение дня. В полость рта помещают 3-5 мл геля (чайная ложка) с экспозицией 30-40 мин, периодически перераспределяя его языком по слизистым оболочкам (допустимо проглатывание геля). При нарастании лучевых реакций кратность использования геля увеличивают до 6-8 раз в день.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов геля. Применять с осторожностью в случае склонности организма к аллергическим реакциям. Перед применением рекомендуется проводить  пробу на переносимость геля; для этого гель наносят на кожу с помощью ватного тампона. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствительности. При появлении первых признаков аллергических реакций необходимо отменить применение данного средства и тщательно промыть раневую поверхность. Противопоказан при нарушении функции почек, стенокардии, выраженном атеросклерозе, глаукоме, катаракте.

Применение при беременности и кормлении грудью: противопоказано.

Побочные явления: при высыхании геля и возникновении эффекта «стягивания кожи» смочить поверхность небольшим количеством дистиллированной, кипяченой воды или физиологического раствора; при высыхании марлевого тампона или повязки к слизистой, коже или к раневой поверхности смочить их небольшим количеством воды или физиологического раствора. Передозировка маловероятна, однако возможно возникновение брадикардии при избыточном введении препарата. При этом необходимо прекратить лечение или уменьшить дозу.

Условия хранения: в защищенном от света месте при температуре +5 - +15°С. Хранить в недоступном для детей месте. Вскрытую тубу с гелем хранить в холодильнике.

Стерильно. Стерилизуется радиационным способом.

                 Срок годности: 2 года с даты изготовления. Номер партии / и дата изготовления см. на шве упаковки. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: отпускается без рецепта.